РЕЗУЛЬТАТИ КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ «ВІДКРИТЕ БАГАТОЦЕНТРОВЕ РАНДОМІЗОВАНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ З ОЦІНКИ ЕФЕКТИВНОСТІ ПРЕПАРАТУ БІОВЕН, ВИРОБНИЦТВА ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», В КОМПЛЕКСНІЙ ТЕРАПІЇ ПАЦІЄНТІВ З ПНЕВМОНІЄЮ, ЩО ВИКЛИКАНА КОРОНАВІРУСНОЮ ІНФЕКЦІЄЮ COVID-19 /
DOI:
https://doi.org/10.25284/2519-2078.4(93).2020.220624Ключові слова:
Covid-19, тяжка пневмонія, внутрішньовенний імуноглобулін, БіовенАнотація
У статті представлені результати відкритого багатоцентрового рандомізованого клінічного дослідження з оцінки ефективності препарату Біовен, виробництва ТОВ «Біофарма Плазма». Дане дослідження було проведене в Україні у 9 клініках. Внутрішньовенний імуноглобулін, Біовен, застосовувався в комплексній терапії пацієнтів з пневмонією, що викликана коронавірусною інфекцією COVID-19 / SARS-CoV-2, у дозі 0,8-1,0 г/кг протягом 2 діб (курсова доза – 1.6-2.0 г/кг маси тіла). Препарат Біовен підтвердив свою клінічну ефективність у даної категорії хворих, що зафіксовано в більш швидкій нормалізації клінічного стану, зростанні абсолютної кількості лімфоцитів як одного з найбільш прогностично значущих критеріїв тяжкості COVID-19, та достовірному зменшенні летальності в порівнянні з контрольною групою. Цей позитивний результат можна пояснити імуномоделюючою дією високих доз внутрішньовенного імуноглобуліну, що впливає на цитокіновий шторм, який вважається одним з основних патогенетичних механізмів тяжкого перебігу COVID-19.
Посилання
Muhammad A. Et al., Journal of Advanced Research 2020
https://www.worldometers.info/coronovirus
Data as received by WHO from national authorities, as of 04 October 2020, 10 am CEST
Seymour C.W. et al. Assessment of clinical criteria for sepsis: for the Third International Consensus Drfi nitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)//Jama. – 2016. – T.315. - №.8. – C.762-774.
| 
Force A. D. T. et al. Acure respiratory distress syndrome //Jama. –2012. – T. 307. – №. 23. – C. 2526-2533.
| 
|
Zhang C, Wu Z, Li J, Zhao H, Wang G. Cytokine release syndrome in severe COVID-19: interleukin-6 receptor antagonist tocilizumab may be the key to reduce mortality. Int J Antimicrob Agents [Internet]. 2020Mar.29;55(5):105954. Available from: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0924857920301047
| | 
Cao W, Liu X, Bai T, Fan H, Hong K, Song H, Han Y, Lin L, Ruan L, Li T. High-dose intravenous immunoglobulin as a therapeutic option for deteriorating patients with coronavirus disease 2019. Open Forum Infectious Diseases [Internet]. 2020Mar.1;7(3):1-6. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7111600/
|
Iwasaki A., Yang Y. The potential danger of suboptimal antibody responses in COVID-19 //Nature Reviews Immunology. – 2020. –С. 1-3.
|
High-Dose IVIg Reversed Worsening COVID-19 in Case Reports //Kennet Bender, Pharmd MA, MAR 25, 2020 https://www.contagionlive. com/news/highdose-ivig-reversed-worsening-covid19-in-case-reports
https://clinicaltrials.gov/ct2/show
Galeotti C, Kaveri SV, Bayry J. Intravenous immunoglobulin immunotherapy for coronavirus disease‐19 (COVID‐19). Clinical & Translational Immunology [Internet]. 2020Jan.1;9(10):e1198. doi/10.1002/cti2.1198
|
S.C. Chow, J. Shao, H.Wang. Sample Size Calculations in Clinical Research. London: Taylor&Francis, 2003. – 358 p.
Conover, W. J., Iman, R. L. (1981). Rank transformations as a bridge between parametric and nonparametric statistics. American Statistician, 35, 124-129.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2020 Біль, знеболення та інтенсивна терапія
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
a. Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
b. Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
c. Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
